Артрозилен (Artrosilene®)
Артрозилен (Artrosilene ® )
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
кетопрофена лизиновая соль | 320 мг |
вспомогательные вещества: диэтилфталат — 2,286 мг; карбоксиполиметилен — 32,857 мг; магния стеарат — 15,857; повидон — 27,857; полимеры акриловой и метакриловой кислоты — 34,143; тальк — 27 мг | |
оболочка: корпус — титана диоксид (E171), желатин qsp; крышка — хинолиновый желтый (E104); индиготин (E132); титана диоксид (E171); желатин qsp |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций |
в ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
Гель для наружного применения 5% | 1 г |
кетопрофена лизиновая соль | 50 мг |
вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда/неролен; вода |
в тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Аэрозоль для наружного применения 15% | 1 г пены |
кетопрофена лизиновая соль | 150 мг |
вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда/неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент — пропан-бутан |
в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Суппозитории ректальные: однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Гель: прозрачный, густой, с запахом лаванды.
Аэрозоль: белая однородная пена; после выхода газа — прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Фармакокинетика
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.
Раствор для в/в и в/м введения
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.
Показания препарата Артрозилен
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Раствор для в/в и в/м введения
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания
гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
хроническая почечная недостаточность.
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
детский возраст до 18 лет.
Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль
беременность (III триместр).
Раствор для в/в и в/м введения
Для наружного применения дополнительно:
нарушение целостности кожных покровов;
детский возраст до 6 лет.
хроническая сердечная недостаточность;
Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль
беременность (I, II триместр).
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
алкогольный цирроз печени;
заболевания крови ( в т.ч. лейкопения);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Нельзя применять в III триместре беременности.
Побочные действия
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Аллергические реакции, фотосенсибилизация.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
Особые указания
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Условия отпуска из аптек
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения. По рецепту.
Условия хранения препарата Артрозилен
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Артрозилен
капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг — 3 года.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160 мг/2 мл — 2 года.
суппозитории ректальные 160 мг — 5 лет.
гель для наружного применения 5% — 3 года.
капсулы 320 мг — 3 года.
аэрозоль для наружного применения 15% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Артрозилен капсулы — официальная инструкция по применению
по медицинскому применению препарата
зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
Valpharma S.A. (Республика Сан-Марино) или ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус — белого цвета, крышечка — темнозеленого цвета; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.
1 капс. | |
кетопрофена лизиновая соль | 320 мг |
Фармакологическое действие
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.
Выведение
Т1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой. С калом выводится менее 1%.
— послеоперационные боли;
— посттравматические боли;
— боли воспалительного характера.
Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: периферические отеки, бледность, нарушение менструального цикла.
Противопоказания:
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Артрозилен
Форма выпуска и состав
Артрозилен выпускают в следующих лекарственных формах:
Фармакологическое действие
Показания к применению
От чего помогает Артрозилен? Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:
- ревматоидный и подагрический артрит;
- остеоартроз;
- воспалительное поражение околосуставных тканей;
- спондилоартриты;
- воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли.
Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:
- послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением;
- заболевания костно-мышечной системы разного происхождения.
Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:
Инструкция по применению
Артрозилен принимают внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:
Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:
Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:
- мокнущие дерматозы;
- возраст до 6 лет;
- экзема;
- нарушение целостности кожных покровов.
- пожилой возраст;
- I и II триместры беременности.
Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:
Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:
Побочные явления
В любом случае необходима консультация специалиста.
При беременности и кормлении грудью
Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные
Гель, аэрозоль
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги лекарства Артрозилен
По структуре определяют аналоги:
Условия отпуска и цена
- капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
- гель, аэрозоль: без рецепта.
- капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
- раствор для инъекций, гель,
- аэрозоль – 3 года.
Артрозилен
Цены в интернет-аптеках:
Артрозилен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы препарата:
Состав 1 мл раствора:
Состав 1 капсулы:
Состав 1 суппозитория:
- активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 160 мг;
- дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.
Состав 100 мг геля:
Состав 1 мл аэрозоля:
Показания к применению
Капсулы, ректальные суппозитории
- болевой синдром слабой/умеренной интенсивности: боли воспалительного характера, посттравматические/послеоперационные боли и др. – для купирования;
- ревматические заболевания: остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит, спондилоартриты, воспалительное поражение околосуставных тканей – для симптоматической терапии.
Раствор для в/в и в/м введения
Острый болевой синдром, возникающий на фоне следующих состояний/заболеваний (используют для кратковременной терапии):
- болезни скелетно-мышечной системы различной природы;
- воспалительные процессы;
- посттравматические/послеоперационные боли.
Гель/аэрозоль для наружного применения
Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:
Противопоказания
Абсолютные
Для всех лекарственных форм Артрозилена:
Дополнительно при системном применении:
Дополнительно при наружном использовании:
Относительные
Для всех лекарственных форм Артрозилена (использовать с осторожностью, ввиду возможных осложнений):
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- пожилой возраст;
- I и II триместр беременности.
Дополнительно при системном применении:
Дополнительно при наружном использовании:
Способ применения и дозировка
Раствор для в/в и в/м введения
Пожилым пациентам средство назначают в максимальной дозе 160 мг (1 ампула) в сутки.
Для осуществления в/в болюсного введения препарат разводят в 50 мл растворителя; для инфузионного вливания – в 500 мл.
Капсулы Артрозилен предназначены для перорального приема: в дозе 320 мг (1 капсула) в сутки, во время или после еды.
Курс – 3–4 месяца.
Суппозитории
Пациентам преклонного возраста рекомендуется использовать не более 320 мг (2 суппозитория) в сутки.
При наличии функциональных нарушений почек и/или печени необходимо уменьшение дозы.
Гель/аэрозоль для наружного применения
Курс не должен превышать 10 дней (без иных рекомендаций врача).
Побочные действия
При системном применении препарата может отмечаться развитие следующих нежелательных реакций:
При наружном использовании Артрозилена возможно появление следующих побочных эффектов:
Особые указания
Раствор, капсулы, суппозитории
На фоне терапии препаратом следует периодически контролировать картину периферической крови и деятельность почек/печени.
Артрозилен может маскировать симптомы инфекционных болезней.
В случае необходимости исследований на 17-кетостероидов лечение препаратом следует отменить за 2 дня до проведения теста.
При наличии функциональных нарушений почек и/или печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Применение Артрозилена у больных, страдающих бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ данного заболевания.
Гель/аэрозоль
Артрозилен можно применять только на неповрежденных участках кожи.
Требуется избегать попадания средства на слизистые оболочки и в глаза.
Применять окклюзионную повязку не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При комбинации Артрозилена с другими лекарственными препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Баллон с аэрозолем запрещено перегревать.
Срок годности: раствор для инъекций, аэрозоль – 2 года; гель, капсулы – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.
Артрозилен
Описание актуально на 11.11.2014
- Латинское название: Artrosilene
- Код АТХ: M02AA10
- Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)
- Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия)
Форма выпуска
Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:
Фармакологическое действие
Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.
Показания к применению
Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:
Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:
- заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
- послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.
Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:
Противопоказания к применению
- высокая чувствительность к препарату;
- аспириновая астма;
- лактация, беременность;
- обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
- дивертикулит;
- острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст;
- гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.
Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:
- мокнущих дерматозах;
- экземе;
- нарушении целостности кожных покровов.
Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:
Побочные эффекты
Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.
При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.
В любом случае необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)
Передозировка
Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.
Взаимодействие
Особые указания
Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.
Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.
Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.
Условия продажи
Условия хранения
Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.
Срок годности
Аналоги Атрозилена
Алкоголь и Артрозилен
Одновременное применение данного препарата и алкоголя усиливает его действие и увеличивает риск развития ЖК-кровотечений.
Отзывы об Артрозилене
Цена Артрозилена, где купить
Цена суппозиториев для ректального использования 160 мг за 10 штук составляет 220-370 рублей.
Инъекционный раствор, чтобы ставить уколы в ампулах 2 мл, по 6 штук в упаковке стоят 160-190 рублей.
Таблетки или капсулы 320 мг по 10 штук в пачке можно купить за 270-320 рублей.
Цена геля Артрозилен 15% варьируется в пределах 270-320 рублей.
Цена спрея составляет 280-300 рублей.