Артрозилен (Artrosilene®)

Артрозилен (Artrosilene ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
кетопрофена лизиновая соль	320 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат — 2,286 мг; карбоксиполиметилен — 32,857 мг; магния стеарат — 15,857; повидон — 27,857; полимеры акриловой и метакриловой кислоты — 34,143; тальк — 27 мг
оболочка: корпус — титана диоксид (E171), желатин qsp; крышка — хинолиновый желтый (E104); индиготин (E132); титана диоксид (E171); желатин qsp

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 мл
кетопрофена лизиновая соль	80 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
кетопрофена лизиновая соль	160 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды

в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

Гель для наружного применения 5%	1 г
кетопрофена лизиновая соль	50 мг
вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда/неролен; вода

в тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Аэрозоль для наружного применения 15%	1 г пены
кетопрофена лизиновая соль	150 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда/неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент — пропан-бутан

в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Суппозитории ректальные: однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Гель: прозрачный, густой, с запахом лаванды.

Аэрозоль: белая однородная пена; после выхода газа — прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Фармакокинетика

Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.

Раствор для в/в и в/м введения

Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания препарата Артрозилен

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Раствор для в/в и в/м введения

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;

язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

хроническая почечная недостаточность.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

детский возраст до 18 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

беременность (III триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

Для наружного применения дополнительно:

нарушение целостности кожных покровов;

детский возраст до 6 лет.

хроническая сердечная недостаточность;

Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль

беременность (I, II триместр).

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

алкогольный цирроз печени;

заболевания крови ( в т.ч. лейкопения);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Нельзя применять в III триместре беременности.

Побочные действия

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Аллергические реакции, фотосенсибилизация.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.

Особые указания

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории

Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Условия отпуска из аптек

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения. По рецепту.

Условия хранения препарата Артрозилен

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрозилен

капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг — 3 года.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160 мг/2 мл — 2 года.

суппозитории ректальные 160 мг — 5 лет.

гель для наружного применения 5% — 3 года.

капсулы 320 мг — 3 года.

аэрозоль для наружного применения 15% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Артрозилен капсулы — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено

Valpharma S.A. (Республика Сан-Марино) или ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус — белого цвета, крышечка — темнозеленого цвета; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.

1 капс.
кетопрофена лизиновая соль	320 мг

Фармакологическое действие

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

Выведение
Т_1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой. С калом выводится менее 1%.

— послеоперационные боли;
— посттравматические боли;
— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Прочие: периферические отеки, бледность, нарушение менструального цикла.

Противопоказания:

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Артрозилен

Форма выпуска и состав

Артрозилен выпускают в следующих лекарственных формах:

Фармакологическое действие

Показания к применению

От чего помогает Артрозилен? Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

• ревматоидный и подагрический артрит;
• остеоартроз;
• воспалительное поражение околосуставных тканей;
• спондилоартриты;
• воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

• послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением;
• заболевания костно-мышечной системы разного происхождения.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

Инструкция по применению

Артрозилен принимают внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:

Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:

Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:

• мокнущие дерматозы;
• возраст до 6 лет;
• экзема;
• нарушение целостности кожных покровов.

• пожилой возраст;
• I и II триместры беременности.

Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:

Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:

Побочные явления

В любом случае необходима консультация специалиста.

При беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

Гель, аэрозоль

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарства Артрозилен

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

• капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
• гель, аэрозоль: без рецепта.

• капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
• раствор для инъекций, гель,
• аэрозоль – 3 года.

Артрозилен

Цены в интернет-аптеках:

Артрозилен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

Состав 1 мл раствора:

Состав 1 капсулы:

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 160 мг;
• дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

Состав 1 мл аэрозоля:

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

• болевой синдром слабой/умеренной интенсивности: боли воспалительного характера, посттравматические/послеоперационные боли и др. – для купирования;
• ревматические заболевания: остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит, спондилоартриты, воспалительное поражение околосуставных тканей – для симптоматической терапии.

Раствор для в/в и в/м введения

Острый болевой синдром, возникающий на фоне следующих состояний/заболеваний (используют для кратковременной терапии):

• болезни скелетно-мышечной системы различной природы;
• воспалительные процессы;
• посттравматические/послеоперационные боли.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

Противопоказания

Абсолютные

Для всех лекарственных форм Артрозилена:

Дополнительно при системном применении:

Дополнительно при наружном использовании:

Относительные

Для всех лекарственных форм Артрозилена (использовать с осторожностью, ввиду возможных осложнений):

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• пожилой возраст;
• I и II триместр беременности.

Дополнительно при системном применении:

Дополнительно при наружном использовании:

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Пожилым пациентам средство назначают в максимальной дозе 160 мг (1 ампула) в сутки.

Для осуществления в/в болюсного введения препарат разводят в 50 мл растворителя; для инфузионного вливания – в 500 мл.

Капсулы Артрозилен предназначены для перорального приема: в дозе 320 мг (1 капсула) в сутки, во время или после еды.

Курс – 3–4 месяца.

Суппозитории

Пациентам преклонного возраста рекомендуется использовать не более 320 мг (2 суппозитория) в сутки.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени необходимо уменьшение дозы.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Курс не должен превышать 10 дней (без иных рекомендаций врача).

Побочные действия

При системном применении препарата может отмечаться развитие следующих нежелательных реакций:

При наружном использовании Артрозилена возможно появление следующих побочных эффектов:

Особые указания

Раствор, капсулы, суппозитории

На фоне терапии препаратом следует периодически контролировать картину периферической крови и деятельность почек/печени.

Артрозилен может маскировать симптомы инфекционных болезней.

В случае необходимости исследований на 17-кетостероидов лечение препаратом следует отменить за 2 дня до проведения теста.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение Артрозилена у больных, страдающих бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ данного заболевания.

Гель/аэрозоль

Артрозилен можно применять только на неповрежденных участках кожи.

Требуется избегать попадания средства на слизистые оболочки и в глаза.

Применять окклюзионную повязку не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Артрозилена с другими лекарственными препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Баллон с аэрозолем запрещено перегревать.

Срок годности: раствор для инъекций, аэрозоль – 2 года; гель, капсулы – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.

Артрозилен

Описание актуально на 11.11.2014

• Латинское название: Artrosilene
• Код АТХ: M02AA10
• Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)
• Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия)

Форма выпуска

Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:

Фармакологическое действие

Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.

Показания к применению

Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

• заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
• послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

Противопоказания к применению

• высокая чувствительность к препарату;
• аспириновая астма;
• лактация, беременность;
• обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
• дивертикулит;
• острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст;
• гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.

Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:

• мокнущих дерматозах;
• экземе;
• нарушении целостности кожных покровов.

Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:

Побочные эффекты

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.

При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)

Передозировка

Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.

Взаимодействие

Особые указания

Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.

Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.

Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Атрозилена

Алкоголь и Артрозилен

Одновременное применение данного препарата и алкоголя усиливает его действие и увеличивает риск развития ЖК-кровотечений.

Отзывы об Артрозилене

Цена Артрозилена, где купить

Цена суппозиториев для ректального использования 160 мг за 10 штук составляет 220-370 рублей.

Инъекционный раствор, чтобы ставить уколы в ампулах 2 мл, по 6 штук в упаковке стоят 160-190 рублей.

Таблетки или капсулы 320 мг по 10 штук в пачке можно купить за 270-320 рублей.

Цена геля Артрозилен 15% варьируется в пределах 270-320 рублей.

Цена спрея составляет 280-300 рублей.