Первый опыт применения Мабтеры (ритуксимаба) при ревматоидном артрите в Рязанском регионе
Первый опыт применения Мабтеры (ритуксимаба) при ревматоидном артрите в Рязанском регионе
Опубликовано в журнале:
«Научно-практическая ревматология» 2008, приложение к № 1, С. 42-43
Якушин С.С.
ГОУ ВПО «РязГМУ им. академика И.П.Павлова Росздрава»
Первый опыт применения мабтеры (ритуксимаба) при ревматоидном артрите в Рязанском регионе
Клиническая характеристика больных РА, получивших лечение Мабтерой (до лечения)
Клиническая характеристика больных РА, получивших лечение Мабтерой
Динамика клинической картины у больных РА, получивших лечение Мабтерой (через 10-24 недели)
Переносимость и нежелательные явления при применении Мабтеры
Заключение
Мабтера (Ритуксимаб)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие газвания за границей (за рубежом) — Rituxan.
В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
Все иммуносупрессоры и базисные противоревматические препараты здесь .
Все препараты, применяемые в ревматологии, здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Ритуксимаб (Rituximab, код АТХ L01XC02)
Мабтера (Ритуксимаб) — показания и дозировка при ревматоидном артрите
Показания к применению препарата МАБТЕРА®
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Режим дозирования
Мабтеру вводят внутровенно, инфузионно (медленно), через отдельный катетер.
Нельзя вводить внутривенно болюсно или в виде внутривенных инъекций.
Коррекция дозы в ходе терапии
Стандартный режим дозирования
Первоначальная терапия: при монотерапии взрослых больных препарат назначают в дозе 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель.
Частота ответа на терапию Мабтерой у повторно леченных больных сопоставима с таковой при первом курсе терапии.
Правила приготовления, введения и хранения инфузионного раствора
Врач отвечает за приготовление, условия и время хранения готового раствора до его использования.
Т.к. Мабтера не содержит консервантов, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.
Мабтера при ревматоидном артрите
Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?
Формы выпуска
Выпускается лекарство в виде концентрированной жидкости для инфузий и в форме жидкости для подкожных инъекций.
Концентрат:
- ритуксимаб – 120 мг, упаковка – 1 флакон 11.7 мл.
Дозировки, схема лечения
Коррекция дозы
Рекомендации к применению
У взрослых людей лечение Мабтерой начинают при следующих показаниях:
Прогноз после применения
Противопоказания
- Множество раковых клеток в крови или ярко выраженная опухолевая активность.
- При раке легких и любой из форм заболевания легочной системы.
- Если пациент ранее был подвержен химиотерапии.
- При малом количестве тромбоцитов в крови.
- При слабой активности иммунной системы человека и неспособности эффективно противостоять инфекциям и другим патогенам.
- При хронических инфекциях.
- Больным гепатитом.
Запрещено использовать медикамент в следующих случаях:
Особые указания
Особенности применения у беременных пожилых и детях
Передозировка
Процессы возникающие при передозировке не изучены, так как пациенты не подвергались дозам свыше 1000 мг/м2.
Побочные эффекты
Стоит отметить, что описанные негативные действия не обязаны проявляться у всех пациентов или в полным перечнем.
Взаимодействие с другими лекарствами
Хранение, отпуск из аптек
Мабтера хранится при температуре 2-8 градусов.
Срок годности: 30 месяцев.
- Редитукс. Лекарство, выпускаемое в виде раствора для инфузий с концентрацией 100 мг действующего вещества на ампулу 10 мл. Стоимость в пределах 20 – 40 тысяч рублей.
- Ритуксим. Жидкость с концентрированным содержанием активного компонента, предназначенная для инфузий, продается в ампулах 10 мл с 100 мг активного вещества и 50 мл с 500 мг.
Возможные аналоги препарата по коду ATХ 4-го уровня:
Часто задаваемые вопросы
Как вылечить ревматоидный артрит и насколько это сейчас возможно
Из-за чего возникает заболевание?
Что происходит в организме при ревматоидном артрите?
Как проявляется ревматоидный артрит?
Лечение ревматоидного артрита – как действует официальная медицина
Лечение ревматоидного артрита также должно быть комплексным, важен не только прием препаратов, но и ЛФК, и физиотерапия.
Какие медикаменты используются в лечении
Лечение народными средствами
В домашних условиях можно использовать такие средства.
Описание актуально на 11.12.2014
- Латинское название: Mabthera
- Код АТХ: L01XC02
- Действующее вещество: Ритуксимаб (Rituximab)
- Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия)
Форма выпуска
- 10 мл — флаконы стеклянные (2) — коробки картонные;
- 50 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Показания к применению
Лекарственный препарат Мабтера назначают для взрослых по следующим показаниям:
Противопоказания
Лекарство Мабтера с осторожностью назначают:
Назначение лечения с использованием Мабтеры строго противопоказано:
Беременность и кормление грудью
Побочные действия
Вероятные побочные эффекты:
Инструкция по применению Мабтеры
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия продажи
Лекарственное средство Мабтера отпускается в аптеках строго по рецепту.
Условия хранения
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте при температуре не менее 2 и не более 8 градусов по Цельсию.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 30 месяцев.
Мабтера: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Mabthera
Код ATX: L01XC02
Действующее вещество: ритуксимаб (rituximab)
Производитель: Genentech (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Roche Diagnostics (Германия), F. Hoffmann-La Roche (Швейцария)
Актуализация описания и фото: 10.06.2018
Цены в аптеках: от 61000 руб.
Мабтера – иммунобиологический препарат на основе моноклональных антител, противоопухолевого и иммунодепрессивного действия.
Форма выпуска и состав
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Мабтеры.
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора:
Состав 1 мл раствора для п/к введения:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оценка клинического значения образования антител к ритуксимабу или антител к rHuPH20 после окончания терапии не проводилась.
Антитела к ритуксимабу или к rHuPH20 влияния на безопасность/эффективность Мабтеры при исследовании не оказывали.
Фармакокинетика
Неходжкинская лимфома
Хронический лимфолейкоз
Значение средней Cmax после проведения пятой инфузии 500 мг/м 2 ритуксимаба составляет 0,408 мг/мл.
Ревматоидный артрит
Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит
Показания к применению
Мабтеру применяют для терапии таких видов неходжкинской лимфомы (НХЛ):
Дополнительно концентрат для приготовления раствора для инфузий применяют для терапии следующих заболеваний:
Противопоказания
Относительные (Мабтера применяется с осторожностью в виду повышенной вероятности осложнений):
Мабтера, инструкция по применению: способ и дозировка
Стандартный рекомендованный режим дозирования: 375 мг/м 2 1 раз в неделю.
Лечение неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной:
Лечение ревматоидного артрита:
Правила приготовления и хранения раствора для инфузий:
Правила набора и хранения в шприце раствора для п/к введения:
Побочные действия
Применение при беременности и лактации
Мабтера во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет Мабтера не назначается.
Лекарственное взаимодействие
Ограничены данные о взаимодействии Мабтеры с другими лекарственными веществами/препаратами.
У пациентов при ревматоидном артрите одновременный прием метотрексата с Мабтерой не меняет ее фармакокинетику.
Аналогами Мабтеры являются: Редитукс, Ритуксим, Авастин, Адцетрис, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кадсила, Трастумаб, Эрбитукс.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2,5 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.