Генно – инженерные биологические препараты (ГИБП)
Генно – инженерные биологические препараты (ГИБП)
Характеристика генно – инженерных биологических препаратов
Показания к назначению биологической терапии приревматоидном артрите:
• Ранний ревматоидный артрит при отсутствии эффекта от других БПВП в максимально переносимой дозе.
Побочные эффекты биологических препаратов:
• Инфекции, включая сепсис и туберкулез;
• Злокачественные новообразования, в том числе лимфомы;
• Гематологические нарушения (анемия, панцитемия);
• Ухудшение симптомов застойной сердечной недостаточности;
• Продукция АТ и развитие аутоиммунных реакций;
• Инфузионные и аллергические реакции.
Лечение внесуставных (системных) проявлений
Проводить гемотрансфузию не рекомендуется, за исключением случаев тяжелой анемии, ассоциированной с кардиоваскулярным риском.
Лечение амилоидоза
Определенная клиническая эффективность отмечена у циклофосфана, хлорамбутила, глюкокортикостероидов и особенно у инфликсимаба.
Современное лечение ревматоидного артрита и других ревматологических заболеваний с применением генно-инженерных биологических препаратов
Базовая фармакотерапия в ревматологии
Современное лечение в ревматологии
Виды биологических препаратов
Ингибиторы (блокаторы) ФНОα
- Инфликсимаб (Ремикейд)
- Голимумаб (Симпони)
- Адалимумаб (Хумира)
- Цертолизумаб пэгол (Симзия)
- Этанерцепт (Энбрел)
Снижающие активность интерлейкинов
- Анакинра (Кинерет)
- Тоцилизумаб (Актемра)
- Устекинумаб (Стелара)
- Канакинумаб (Иларис)
Анти-В-клеточная терапия
- Ритуксимаб (Мабтера)
- Белимумаб (Бенлиста)
Анти-T-клеточная терапия
Ингибитор фосфодиэстеразы
Главные преимущества биологически активных препаратов
Недостатки биологической терапии
- Подавление иммунитета, повышение опасности инфекционных осложнений.
- Возможность развития аллергических реакций на сами препараты (чужой белок).
- Дорогое лечение.
Противопоказания к биотерапии:
Генно-инженерные биологические препараты в ревматологии
Классификация генно-инженерных биологических препаратов
Генно-инженерные биологические препараты представлены следующими лекарственными средствами:
- Ревматоидном артрите;
- Анкилозирующем спондилоартрите;
- Ювенильном ревматоидном артрите.
- Псориатическом артрите.
- Синдрома Шегрена;
- Полимиозита;
- Дерматомиозита;
- Гранулематоза Вегенера.
Осложнения генно-инженерных биологических препаратов
При лечении ГИБП могут развиться следующие инфекционные осложнения:
- Септический артрит;
- Остеомиелит;
- Инфекции;
- Кожи и мягких тканей;
- Пневмония.
ГИБП в терапии остеопороза при ревматоидном артрите
- Фактор некроза опухоли а (ФНО-а);
- Интерлейкины 1, 2, 12, 17;
- Интерферон;
- Простагландины;
- Протеолитические ферменты.
Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита
Для чего рекомендованы биологические препараты
Как работают генно-инженерные средства
Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита:
Особенности применения
Побочные эффекты биологических средств
Противопоказания к биологическому лечению ревматоидного артрита
Такая терапия рекомендована далеко не всем пациентам с тяжелым артритом.
Ввиду отсутствия клинических данных гибп для ревматоидного артрита не рекомендуют женщинам во время беременности и кормления, а также детям до 2 лет.
Так ревматологи не назначат курс лечения при наличии:
Следует более подробно остановиться на самых распространенных биологических препаратах группы ингибиторы ФНО.
Это первый и самый известный биопрепарат. Его назначают наравне с более новыми медикаментами этой группы.
Формы выпуска, производитель
Ремикейд выпускают в виде порошка во флаконе по 100 мг. В картонной упаковке 1 флакон.
Призводитель биологического средства – компания Сентокор, страна Нидерланды.
Состав, механизм действия
Показания к применению
Инструкция по применению
Побочное действие
На фоне лечения могут возникнуть:
Противопоказания
Ремикейд не рекомендован пациентам с такими состояниями:
Взаимодействие
Цена в аптеке, аналоги
Срок хранения – до 3 лет
Стоимость 1 упаковки – от 45000 рублей.
Аналоги Ремикейд – Хумира, Энбрел, Аркоксия. Из бюджетных вариантов – Диклофенак, Мелоксикам, Метотрексат, Напроксен.
Это средство применяется против ревматоидного артрита.
Формы выпуска, производитель
Производитель – компания BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, Германия.
Состав и механизм действия
Действующее вещество в препарате – Этанерцепт. Оно подавляет иммунитет, по механизму действия – ингибитор ФНО.
Показания к применению
Инструкция по применению
Энбрел вводят подкожно, до 2 раз в неделю. Длительность курса определяет лечащий врач.
Побочное действие
Среди побочных эффектов биологического медикамента Энбрела отмечают:
Противопоказания
Биологическое средство Энбрел не рекомендовано к применению у следующих пациентов с ревматоидным артритом:
Взаимодействие
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Цена в аптеке, аналоги
Аналоги Энбрела – Ремикейд. Из бюджетных вариантов – Диклофенак, Мелоксикам, Метотрексат, Сандиммун, Экорал.
Это современный препарат, обладающий иммунносупрессорным действием.
Формы выпуска, производитель
Производитель средства – компания Веттер Фарма/Ортат, Германия.
Состав и механизм действия
Показания к применению
Хумира рекомендована как биологическое средство:
Инструкция по применению
Побочное действие
В ответ на введение биологического лекарства Хумиры возможно появление:
Противопоказания
Хумира не рекомендована пациентам:
Хумиру следует применять с осторожностью у лиц с демиелинизирующими заболеваниями нервной системы.
Взаимодействие и передозировка
Особых указаний по взаимодействию нет. Случаи передозировки не изучены.
Цена в аптеке, аналоги
Биологический препарат можно приобрести в аптеке по рецепту. Стоимость 2 ампул – от 28000 рублей.
Точных аналогов Хумира не имеет. Для лечения ревматоидного артрита также могут быть использованы Сандиммун, Азатиоприн.
Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита
Возможности генной инженерии в лечении суставов
К преимуществам использования биологических лекарств относятся:
Внешне отмечается повышение двигательной активности пациент и восстановление трудоспособности или улучшение качеств жизни.
Препараты генной инженерии при ревматоидном артрите имеют следующие недостатки:
Биотерапия не проводится при следующих заболеваниях и состояниях:
- ВИЧ-инфекция;
- Гепатит В, С;
- Злокачественные опухоли;
- Сепсис крови;
- Пневмония, бронхит.
Обзор биологических препаратов
Среди зарегистрированных и прошедших клинические испытания при лечении артроза используются следующие препараты:
Инфликсимаб
Показания к применению Инфликсимаба:
- Ревматоидный артрит;
- Язвенный колит;
- Анкилозирующий спондилит;
- Болезнь Крона;
- Псориатический артрит.
- Аллергия на компоненты препарата;
- Период лактации;
- Сепсис и абсцесс;
- Возраст (до 18 лет не применяется);
Существует вероятность развития психозов и нервозности, обострения инфекционных поражений и хронических болезней.
Средняя стоимость Инфликсимаба – это 4500 евро.
ГИБП для ревматоидного артрита, относящееся к группе иммунодепрессантов, воздействует на интерлейкиновые рецепторы.
Применяется средство при ревматоидном артрите в комбинации с базисными препаратами (исключено сочетание с TNF- ингибиторами).
Противопоказания к применению:
- Индивидуальная непереносимость;
- Острые инфекционные заражения.
Для лечения ревматоидного артрита назначают подкожные инъекции (бедро или живот) с высшей суточной и разовой дозой – это 100 мг.
Абатасепт представляет собой рекомбинантный белок на основе клеток млекопитающих, способствующий активации Т-лимфоцитов.
Допустимо назначение препарата детям от 6 лет и взрослым для уменьшения симптомов заболевания и улучшения общего самочувствия.
Недопустимо одновременное введение препарата при помощи инфузий с другими лекарственными средствами.
Средняя стоимость препарата – это 18000 руб.
Ритуксимаб
В основе препарата находятся мышиные и человеческие антитела, воздействующие на В-лимфоциты.
Применение Ритуксимаба необходимо при лечении лимфом и ревматоидного артрита, когда другие методы терапии малоэффективны.
Противопоказание к назначению и применению – аллергия на белок мыши или другие компоненты препарата.
К побочным действиям относятся:
- Гиперкалиемия;
- Гипоксия;
- Кардиогенный шок;
- Инфаркт миокарда.
Допустимо сочетание препарата с Преднизолоном, Винкристином, Доксорубицином и Циклофосфамидом.
В аптеках стоимость препарата колеблется от 12000 до 20000 рублей за флакон.
Георгий, 44 года, Астрахань.